 HomeNyheterFDA godkänner nya läkemedel för Parkinsons sjukdom

FDA godkänner nya läkemedel för Parkinsons sjukdom

2023-07-03

Den 21 december 2018 godkände FDA Acorda Therapeutics 'inhalerade Levodopa-läkemedel, som såldes under handelsnamnet Inbrija, för användning som en övergångsbehandling i den så kallade perioden för Parkinsons sjukdom. I kliniska fas III -studier förbättrade produkten motorfunktionen hos patienter med Parkinsons sjukdom under avstängning jämfört med placebo, och UPDRS -indexet försämrades med cirka 4 poäng mer än placebo (9,83 mot 5,91). Acorda har inte släppt ett pris, men uppskattar att produkten har en marknadskapacitet på 800 miljoner dollar. Inbrija kommer in på marknaden i början av nästa år.

Acorda kom till denna produkt från Civatis, som den köpte för 525 miljoner dollar 2014, då kallade CVT-301. Levodopa är grundpelaren i behandlingen för Parkinsons sjukdom, som drabbar cirka 1 miljon människor i USA, varav 700 000 använder Levodopa. Patienter med långvarig användning kommer emellertid gradvis att visas 1-3 timmar om dagen, den så kallade avstängningsperioden, det vill säga Levodopas misslyckande. Det finns flera övergångsterapier, var och en med sina egna biverkningar. Inbrija administreras genom lungorna och sägs nå toppblodnivåer snabbare, vilket gör det idealiskt för en övergångsbehandling som endast kräver kortvarig administrering men kräver snabbt svar. Sunovion Pharmaceuticals har också ett Levodopa-läkemedel, APL-130277, som kommer ut nästa år, och flera företag utvecklar nya levodopa-pumpar, så marknaden är trångt.

Föregående: Pharnex år slut i shijiazhuang